HEPA & Convalida della filtrazione ULPA per ambienti sterili
Sistemi automatizzati di rilevamento perdite e test di efficienza dei filtri HEPA e ULPA conformi alla norma EN 1822 e ISO 29463, progettato per semiconduttori, farmaceutico, e ambienti di produzione puliti.
HEPA / Test di efficienza di filtrazione e integrità delle perdite ULPA
Gli operatori delle camere bianche e i produttori di filtri devono affrontare una duplice sfida: verificando le prestazioni di pulizia ISO Classe 1–5 e garantendo l'integrità senza perdite per ogni unità filtrante. Per raggiungere questo obiettivo sono necessarie procedure di scansione rigorose nel pieno rispetto della norma EN 1822 e ISO 29463 standard.
SCPUR colma il divario tra gli standard di laboratorio e la scala di produzione industriale. Forniamo soluzioni complete, dalla scansione automatizzata ad alta velocità per pannelli standard a soluzioni ingegneristiche personalizzate per geometrie di filtro complesse, garantire stabilità operativa e conformità GMP affidabile.
Sfide del settore e soluzioni SCPUR
Affrontare i colli di bottiglia dell'ispezione manuale con soluzioni di test di filtrazione automatizzati.
La scansione manuale è lenta, ad alta intensità di manodopera, e incline all'affaticamento dell'operatore. Spesso fatica a tenere il passo con l'elevato rendimento dei moderni 24/7 linee di produzione.
Scansione automatica dei filtri ad alta velocità:
Il nostro sistema di scansione robotizzato con assi XYZ funziona a velocità fino a 40 mm/s, consentendo un'ispezione completamente automatizzata e una verifica della qualità coerente per una produzione ad alto rendimento.
Le sonde standard faticano a mantenere un campionamento coerente su geometrie non standard (per esempio., V-Bank, cilindrico), con conseguente rilevamento di punti ciechi e convalida incompleta.
Adattamento ingegneristico flessibile: Attrezzature personalizzate e pianificazione del percorso multiasse garantiscono una copertura completa per forme speciali, eliminando le zone morte in conformità alla norma ISO 29463.
L'ispezione visiva tradizionale si basa su registrazioni cartacee manuali, creando silos di dati disconnessi che mancano di integrazione digitale e non soddisfano i rigorosi controlli di tracciabilità GMP.
Conformità digitale & Visualizzazione: Il nostro software genera automaticamente mappe 2D/3D della distribuzione delle perdite e report tracciabili, pienamente conforme all'allegato GMP 1 requisiti.
Serie di test sui filtri ad alta efficienza
Questa linea di prodotti di punta è progettata per HEPA & COLLERA (H13-U17) convalida del filtro.Progettato per entrambi produzione di massa e R&ambienti D, il sistema si integra scansione automatizzata ad alta velocità (fino a 40 mm/s) con Test di efficienza MPPS.Il sistema fornisce la tracciabilità dei dati conforme a GMP sia per i filtri a pannello standard che per le geometrie dei filtri complesse.
Applicazioni in settori critici della filtrazione
I nostri sistemi di test di filtrazione supportano i produttori di filtri, laboratori, e team di controllo qualità che sviluppano prodotti per ambienti critici per camere bianche.
HEPA / Produzione di filtri ULPA
Sistemi automatizzati di test di integrità ed efficienza progettati per i produttori di filtri HEPA e ULPA utilizzati in ambienti critici per camere bianche.
Fornitura di filtrazione per camere bianche
Soluzioni di test per filtri utilizzati nei semiconduttori, farmaceutico, e camere bianche biotecnologiche che richiedono una pulizia dell'aria di Classe ISO 1–5.
Filtrazione R&D e sviluppo del prodotto
Piattaforme di test flessibili che supportano la convalida della progettazione dei filtri, Valutazione dell'efficienza MPPS, e sviluppo di nuovi prodotti.
Laboratori di prova indipendenti
Sistemi di test configurabili per laboratori di certificazione e convalida di terze parti delle prestazioni di filtrazione.
Dall'ispezione del filo d'olio ai test di scansione automatizzati
Un produttore di filtri HEPA H13/H14 che rifornisce i mercati farmaceutico e delle camere bianche dei semiconduttori ha dovuto affrontare crescenti colli di bottiglia nel controllo qualità. Introducendo apparecchiature di scansione automatizzate, il processo di ispezione è passato dal controllo manuale delle perdite ai test quantitativi standardizzati, migliorare la coerenza e l’efficienza produttiva.
La sfida
Limitazioni del test di tenuta tradizionale
I tradizionali test di tenuta del filo d'olio o DOP sono progettati principalmente per rilevare difetti di integrità del filtro.
Tuttavia, questi metodi si concentrano solo sul rilevamento delle perdite e non forniscono una valutazione più ampia delle prestazioni come la caratterizzazione dell'efficienza di filtrazione o il monitoraggio della caduta di pressione.
Di conseguenza, i produttori spesso richiedono più sistemi di test separati per verificare completamente le prestazioni del filtro.
Informazioni diagnostiche limitate:
L'ispezione DOP tradizionale spesso si concentra sul giudizio pass/fail e fornisce dati strutturati limitati sui difetti, rendendo difficile la gestione sistematica delle riparazioni e la tracciabilità della qualità.
La nostra soluzione
Scansione quantitativa automatizzata:La scansione robotica dell'asse XYZ esegue un campionamento coerente delle particelle a valle, consentendo il rilevamento quantitativo delle perdite con elevata ripetibilità.
Mappatura dei difetti e verifica della riparazione:La mappatura precisa della posizione delle perdite supporta un'analisi strutturata Rileva-Ripara-Verifica flusso di lavoro, migliorare l’efficienza della riparazione e la coerenza della qualità.
Verifica integrata delle prestazioni
I moderni sistemi di test automatizzati combinano il rilevamento delle perdite con il controllo del flusso d'aria, monitoraggio della caduta di pressione, e conteggio delle particelle, consentendo una valutazione più completa e tracciabile delle prestazioni del filtro.
“Un controllo di qualità affidabile richiede molto più del semplice rilevamento delle perdite. La scansione quantitativa consente di individuare i difetti, riparato, e verificati attraverso un processo di test coerente e tracciabile.”
Supporto per l'intero ciclo di vita oltre l'hardware
Ingegneria personalizzata & Integrazione
Adattiamo le interfacce software, apparecchi di prova, e configurazioni di sistema per integrarsi perfettamente con la linea di produzione e il layout della struttura.
Messa in servizio del sistema professionale
I nostri ingegneri supportano l'installazione, messa in servizio del sistema, e formazione degli operatori per garantire un funzionamento affidabile ed efficiente del sistema fin dal primo giorno.
Supporto per la calibrazione e la manutenzione
I servizi di calibrazione regolari e il supporto per le parti di ricambio aiutano a mantenere la precisione della misurazione, affidabilità del sistema, e stabilità operativa a lungo termine.
