هيبا & التحقق من صحة ترشيح ULPA لبيئات غرف الأبحاث
أنظمة الكشف الآلي عن تسرب مرشحات HEPA وULPA واختبار الكفاءة المتوافقة مع EN 1822 و ايزو 29463, مصممة لأشباه الموصلات, الصيدلانية, وبيئات التصنيع النظيفة.
هيبا / كفاءة الترشيح ULPA واختبار سلامة التسرب
يواجه مشغلو غرف الأبحاث ومصنعو المرشحات تحديات مزدوجة: التحقق من أداء النظافة من الفئة ISO 1–5 وضمان السلامة المانعة للتسرب لكل وحدة مرشح. يتطلب تحقيق ذلك إجراءات مسح صارمة تتوافق تمامًا مع EN 1822 و ايزو 29463 المعايير.
يعمل SCPUR على سد الفجوة بين معايير المختبرات وحجم الإنتاج الصناعي. نحن نقدم حلولاً شاملة, بدءًا من المسح الآلي عالي السرعة للألواح القياسية وحتى الحلول الهندسية المخصصة لأشكال المرشحات الهندسية المعقدة, ضمان الاستقرار التشغيلي والامتثال الموثوق لـ GMP.
تحديات الصناعة وحلول SCPUR
معالجة اختناقات الفحص اليدوي باستخدام حلول اختبار الترشيح الآلي.
المسح اليدوي بطيء, كثيفة العمالة, وعرضة لتعب المشغل. غالبًا ما تكافح من أجل مواكبة الإنتاجية العالية للحداثة 24/7 خطوط الإنتاج.
مسح مرشح آلي عالي السرعة:
يعمل نظام المسح الآلي الخاص بنا على محور XYZ بسرعات تصل إلى 40 مم/ثانية, تمكين الفحص الآلي بالكامل والتحقق المستمر من الجودة لإنتاج عالي الإنتاجية.
تكافح المجسات القياسية للحفاظ على أخذ عينات متسقة على الأشكال الهندسية غير القياسية (على سبيل المثال, V-بنك, أسطواني), مما أدى إلى الكشف عن النقاط العمياء والتحقق غير الكامل.
التكيف الهندسي المرن: تضمن التركيبات المخصصة وتخطيط المسار متعدد المحاور التغطية الكاملة للأشكال الخاصة, إزالة المناطق الميتة وفقًا لمعايير ISO 29463.
يعتمد الفحص البصري التقليدي على السجلات الورقية اليدوية, إنشاء صوامع بيانات منفصلة تفتقر إلى التكامل الرقمي وتفشل في تلبية عمليات التدقيق الصارمة لتتبع GMP.
الامتثال الرقمي & التصور: يقوم برنامجنا تلقائيًا بإنشاء خرائط توزيع التسرب ثنائية وثلاثية الأبعاد وتقارير يمكن تتبعها, متوافقة تماما مع ملحق GMP 1 متطلبات.
سلسلة اختبار المرشحات عالية الكفاءة
تم تصميم خط الإنتاج الرئيسي هذا من أجل هيبا & غضب (H13-U17) التحقق من صحة التصفية.مصممة لكليهما الإنتاج الضخم و R&بيئات د, يتكامل النظام المسح الآلي عالي السرعة (ما يصل الى 40 مم/ثانية) مع اختبار كفاءة MPPS.يوفر النظام إمكانية تتبع البيانات المتوافقة مع GMP لكل من مرشحات اللوحة القياسية وهندسة المرشحات المعقدة.
التطبيقات عبر صناعات الترشيح الحرجة
تدعم أنظمة اختبار الترشيح لدينا الشركات المصنعة للمرشحات, المختبرات, وتقوم فرق مراقبة الجودة بتطوير المنتجات لبيئات غرف الأبحاث الحرجة.
هيبا / تصنيع مرشح ULPA
أنظمة اختبار السلامة والكفاءة الآلية المصممة للشركات المصنعة لمرشحات HEPA وULPA المستخدمة في بيئات غرف الأبحاث الحرجة.
توريد مرشحات غرف الأبحاث
حلول اختبار المرشحات المستخدمة في أشباه الموصلات, الصيدلانية, وغرف التكنولوجيا الحيوية التي تتطلب نظافة الهواء من الفئة 1-5.
الترشيح ر&د وتطوير المنتجات
منصات اختبار مرنة تدعم التحقق من صحة تصميم المرشح, تقييم كفاءة MPPS, وتطوير منتجات جديدة.
مختبرات الاختبار المستقلة
أنظمة اختبار قابلة للتكوين لمختبرات الاعتماد والتحقق من طرف ثالث لأداء الترشيح.
من فحص خيط الزيت إلى اختبار المسح الآلي
واجهت إحدى الشركات المصنعة لمرشحات HEPA H13/H14 التي تزود أسواق غرف الأبحاث الصيدلانية وأشباه الموصلات اختناقات متزايدة في مراقبة الجودة. من خلال إدخال معدات المسح الآلي, انتقلت عملية الفحص من فحص التسرب اليدوي إلى الاختبار الكمي الموحد, تحسين الاتساق وكفاءة الإنتاج.
التحدي
حدود اختبار التسرب التقليدي
تم تصميم اختبارات تسرب خيط الزيت أو DOP التقليدية في المقام الأول للكشف عن عيوب سلامة المرشح.
لكن, تركز هذه الأساليب فقط على اكتشاف التسرب ولا توفر تقييمًا أوسع للأداء مثل توصيف كفاءة الترشيح أو مراقبة انخفاض الضغط.
نتيجة ل, غالبًا ما تتطلب الشركات المصنعة أنظمة اختبار منفصلة متعددة للتحقق بشكل كامل من أداء الفلتر.
معلومات تشخيصية محدودة:
غالبًا ما يركز فحص DOP التقليدي على حكم النجاح/الفشل ويوفر بيانات محدودة عن العيوب المنظمة, مما يجعل إدارة الإصلاح المنهجي وتتبع الجودة أمرًا صعبًا.
الحل لدينا
المسح الكمي الآلي:يقوم المسح الآلي لمحور XYZ بإجراء أخذ عينات متسقة من الجسيمات, تمكين الكشف الكمي عن التسرب مع التكرار العالي.
رسم خرائط العيوب والتحقق من الإصلاح:يدعم التخطيط الدقيق لموقع التسرب عملية منظمة كشف - إصلاح - التحقق سير العمل, تحسين كفاءة الإصلاح واتساق الجودة.
التحقق من الأداء المتكامل
تجمع أنظمة الاختبار الآلية الحديثة بين اكتشاف التسرب والتحكم في تدفق الهواء, مراقبة انخفاض الضغط, وحساب الجسيمات, تمكين تقييم أكثر اكتمالا ويمكن تتبعه لأداء المرشح.
“تتطلب مراقبة الجودة الموثوقة أكثر من مجرد اكتشاف التسرب. يتيح المسح الكمي تحديد العيوب, تم إصلاحه, والتحقق منها من خلال عملية اختبار متسقة ويمكن تتبعها.”
دعم كامل لدورة الحياة خارج نطاق الأجهزة
الهندسة المخصصة & اندماج
نحن نتكيف مع واجهات البرامج, تركيبات الاختبار, وتكوينات النظام للتكامل بسلاسة مع خط الإنتاج وتخطيط المنشأة.
تشغيل النظام الاحترافي
مهندسونا يدعمون التثبيت, تشغيل النظام, وتدريب المشغلين لضمان تشغيل النظام بشكل موثوق وفعال منذ اليوم الأول.
دعم المعايرة والصيانة
تساعد خدمات المعايرة المنتظمة ودعم قطع الغيار في الحفاظ على دقة القياس, موثوقية النظام, والاستقرار التشغيلي على المدى الطويل.
