高効率フィルターの漏れ検知 (HEPA/ULPA) クリーンルーム検証の重要な部分です.
GMP基準の導入に伴い, 特に製薬業界では, HEPAフィルターの漏れ検査が必須の検査要件になりました.
今日, 製薬などの産業, 病院, エレクトロニクス, 食べ物, および化粧品はすべて、クリーンルームのパフォーマンスを保証するために、信頼性の高い HEPA フィルターの完全性テストが必要です.
以下は、実際に使用されている 5 つの一般的な HEPA フィルターの漏れ検出方法です。.
1. ナトリウム火炎法
ナトリウム火炎法は塩化ナトリウムを使用します。 (塩化ナトリウム) テスト課題としてのエアロゾル.
エアロゾルは、圧縮空気を使用して塩水を噴霧することによって生成されます. 乾燥後, 微細な塩の粒子がエアダクトに侵入する. 空気サンプルはフィルターの上流と下流で採取され、水素炎に導入されます。.
ナトリウムが存在すると炎の色や明るさが変化します。, 粒子濃度とフィルター効率を推定するために使用されます。.
制限事項:
- 低感度
- HEPA/ULPAフィルターには適していません
- 最新のテストシステムではほとんど使用されません
2. オイルミスト方式
オイルミスト方式はオイルエアロゾルを使用します。 (通常パラフィンオイル) 粒径約0.3～0.5μm.
濁度を比較することでフィルターの性能を評価します (不透明度) フィルターの上流と下流の空気の流れ.
制限事項:
- フィルターが汚れたり損傷したりする可能性があります
- 結果を直接読み取ることはできません
- 時間がかかる
3. DOP法 (伝統的な標準工法)
DOP 法は、歴史的に HEPA フィルターのテストに最も広く使用されている方法の 1 つです。.
フタル酸ジオクチルを使用しています (DOP) およそのサイズのエアロゾル粒子 0.3 μm. DOP液を加熱することでエアロゾルが生成される, 蒸気を形成し、それが凝縮して細かい液滴になる.
フィルター効率は、フィルターの前後のエアロゾル濃度を測定することによって決定されます。.
注意事項:
- 現在では、より安全な代替品に置き換えられることが多くなりました (例えば, パオ)
- 古い規格や慣例で依然として参照されている
4. 蛍光法
この方法では、噴霧器によって生成されるフルオレセイン ナトリウム粒子を使用します。.
空気サンプルはフィルターの前後で収集されます, そして粒子は水に溶けます. 溶液の蛍光強度を測定して、粒子濃度と濾過効率を決定します。.
制限事項:
- 複雑なプロセス
- 実験室での分析が必要
- リアルタイムの漏れ検出には適していません
5. 粒子計数法 (スキャン方法)
粒子計数方法は現在、 最も広く使用され、国際的に受け入れられている方法 HEPAフィルターの漏れ検知用.
などの規格に準拠しています。:
- で 1822
- ISO 29463
仕組み
- エアロゾル (例えば, DEHS または PAO) 上流に導入される
- パーティクルカウンターは粒子濃度を測定します
- フィルター表面全体を点ごとにスキャンします
- 粒子濃度の違いに基づいて局所的な漏れを検出
利点
- 高感度
- リアルタイム検出
- 漏れの正確な位置特定
- HEPAおよびULPAフィルターに最適
推奨される解決策: 自動HEPAフィルタースキャンテストベンチ
最新の HEPA フィルター メーカーおよびクリーンルーム用途向け, の 粒子計数スキャン法 最も信頼できる解決策です.
などの設備 SC-L8023 HEPAフィルターリークテストベンチ のために設計されています:
- フィルター全面の自動スキャン
- 高感度の漏れ検出
- 安定したエアロゾル生成
- EN準拠 1822 およびISO 29463
このシステムは高精度の粒子計数器とスキャン機構を使用して、一貫性と再現性のある試験結果を保証します。, 生産ラインや品質管理研究所に最適です.
結論
5つの方法のうち, ナトリウム火などの伝統技法, オイルミスト, 蛍光法は徐々に置き換えられています.
今日, の 粒子計数スキャン法 その精度により業界標準となっています, 効率, 国際規格への準拠.
厳しい品質要求を目指すメーカー向け, 自動HEPAフィルターリークテストシステムへの投資は不可欠です.
