高效过滤器的泄漏检测 (高效微粒空气过滤器/超高效空气过滤器) 是洁净室验证的关键部分.
随着GMP标准的实施, 尤其是在制药行业, HEPA过滤器泄漏测试已成为强制检查要求.
今天, 制药等行业, 医院, 电子产品, 食物, 和化妆品都需要可靠的 HEPA 过滤器完整性测试，以确保洁净室性能.
以下是实践中使用的五种常见的 HEPA 过滤器泄漏检测方法.
1. 钠焰法
钠焰法使用氯化钠 (氯化钠) 气溶胶作为测试挑战.
气溶胶是通过使用压缩空气雾化盐溶液而产生的. 干燥后, 细盐粒进入风道. 在过滤器的上游和下游采集空气样品并将其引入氢气火焰中.
钠的存在会导致火焰改变颜色和亮度, 用于估计颗粒浓度和过滤效率.
局限性:
- 灵敏度低
- 不适用于 HEPA/ULPA 过滤器
- 在现代测试系统中很少使用
2. 油雾法
油雾法使用油气溶胶 (通常是石蜡油) 颗粒尺寸约为 0.3–0.5 μm.
通过比较浊度来评估过滤器性能 (不透明度) 过滤器上游和下游的空气.
局限性:
- 可能污染或损坏过滤器
- 结果无法直接读取
- 耗时
3. DOP法 (传统标准法)
DOP 方法历来是 HEPA 过滤器测试中使用最广泛的方法之一.
它使用邻苯二甲酸二辛酯 (DOP) 气溶胶颗粒的尺寸约为 0.3 微米. 加热DOP液体产生气溶胶, 形成蒸气，凝结成细小液滴.
通过测量过滤器前后的气溶胶浓度来确定过滤器效率.
笔记:
- 现在经常被更安全的替代品取代 (例如, 聚氧化酶)
- 旧标准和实践中仍引用
4. 荧光法
该方法使用喷雾器产生的荧光素钠颗粒.
在过滤器之前和之后收集空气样本, 并且颗粒溶解在水中. 测量溶液的荧光强度以确定颗粒浓度和过滤效率.
局限性:
- 工艺复杂
- 需要实验室分析
- 不适合实时泄漏检测
5. 粒子计数法 (扫描方式)
目前最常用的方法是粒子计数法 最广泛使用和国际接受的方法 用于 HEPA 过滤器泄漏检测.
它符合以下标准：:
- 在 1822
- 国际标准化组织 29463
它是如何运作的
- 气雾剂 (例如, DEHS 或 PAO) 被引入上游
- 粒子计数器测量粒子浓度
- 整个过滤器表面被逐点扫描
- 根据颗粒浓度差异检测局部泄漏
优点
- 高灵敏度
- 实时检测
- 准确的泄漏定位
- 适用于 HEPA 和 ULPA 过滤器
推荐解决方案: 自动HEPA过滤器扫描测试台
适用于现代 HEPA 过滤器制造商和洁净室应用, 这 粒子计数扫描法 是最可靠的解决方案.
设备如 SC-L8023 HEPA过滤器检漏测试台 专为:
- 自动扫描整个过滤器表面
- 高灵敏度泄漏检测
- 稳定的气溶胶产生
- 符合 EN 标准 1822 和ISO 29463
系统采用高精度粒子计数器和扫描机构，确保测试结果一致且可重复, 使其成为生产线和质量控制实验室的理想选择.
结论
五种方法中, 传统技术，如钠焰, 油雾, 荧光法逐渐被取代.
今天, 这 粒子计数扫描法 因其准确性已成为行业标准, 效率, 并符合国际标准.
对于旨在满足严格质量要求的制造商, 投资自动 HEPA 过滤器泄漏测试系统至关重要.
