Detección de fugas de filtros de alta eficiencia. (HEPA/ULPA) es una parte crítica de la validación de salas limpias.
Con la implementación de estándares GMP, especialmente en las industrias farmacéuticas, La prueba de fugas del filtro HEPA se ha convertido en un requisito de inspección obligatorio.
Hoy, industrias como la farmacéutica, hospitales, electrónica, alimento, y cosméticos requieren pruebas confiables de integridad del filtro HEPA para garantizar el rendimiento de la sala limpia.
A continuación se muestran cinco métodos comunes de detección de fugas de filtros HEPA utilizados en la práctica..
1. Método de llama de sodio
El método de llama de sodio utiliza cloruro de sodio. (NaCl) aerosol como desafío de prueba.
El aerosol se genera atomizando una solución salina utilizando aire comprimido.. Después del secado, finas partículas de sal entran en el conducto de aire. Se toman muestras de aire antes y después del filtro y se introducen en una llama de hidrógeno..
La presencia de sodio hace que la llama cambie de color y brillo., que se utiliza para estimar la concentración de partículas y la eficiencia del filtro..
Limitaciones:
- Baja sensibilidad
- No apto para filtros HEPA/ULPA.
- Rara vez se utiliza en sistemas de prueba modernos.
2. Método de niebla de aceite
El método de niebla de aceite utiliza aerosoles de aceite. (típicamente aceite de parafina) con tamaños de partículas de alrededor de 0,3 a 0,5 μm.
El rendimiento del filtro se evalúa comparando la turbidez (opacidad) de aire aguas arriba y aguas abajo del filtro.
Limitaciones:
- Puede contaminar o dañar los filtros.
- Los resultados no son directamente legibles
- Pérdida de tiempo
3. Método DOP (Método estándar tradicional)
El método DOP ha sido históricamente uno de los métodos más utilizados para probar filtros HEPA..
Utiliza ftalato de dioctilo. (DOP) partículas de aerosol con un tamaño de aproximadamente 0.3 µm. El aerosol se genera calentando el líquido DOP., formando vapor que se condensa en finas gotas.
La eficiencia del filtro se determina midiendo la concentración de aerosol antes y después del filtro..
Notas:
- Ahora a menudo se reemplazan por alternativas más seguras (p.ej., PAO)
- Todavía se hace referencia en estándares y prácticas más antiguos.
4. Método de fluorescencia
Este método utiliza partículas de fluoresceína de sodio generadas por un pulverizador..
Se recolectan muestras de aire antes y después del filtro., y las partículas se disuelven en agua. La intensidad de fluorescencia de la solución se mide para determinar la concentración de partículas y la eficiencia de filtración..
Limitaciones:
- Proceso complejo
- Requiere análisis de laboratorio.
- No apto para la detección de fugas en tiempo real
5. Método de conteo de partículas (Método de escaneo)
El método de conteo de partículas es actualmente el más utilizado. Método más utilizado y aceptado internacionalmente. para detección de fugas de filtro HEPA.
Cumple con estándares como:
- EN 1822
- ISO 29463
como funciona
- Aerosol (p.ej., DEHS o PAO) se introduce aguas arriba
- Un contador de partículas mide la concentración de partículas.
- Toda la superficie del filtro se escanea punto por punto.
- Las fugas locales se detectan en función de las diferencias de concentración de partículas.
Ventajas
- Alta sensibilidad
- Detección en tiempo real
- Localización precisa de fugas
- Adecuado para filtros HEPA y ULPA
Solución recomendada: Banco de pruebas de escaneo automático de filtros HEPA
Para fabricantes de filtros HEPA modernos y aplicaciones de salas blancas, el método de escaneo de conteo de partículas es la solución más confiable.
Equipos como el Banco de pruebas de fugas de filtro HEPA SC-L8023 está diseñado para:
- Escaneo automático de toda la superficie del filtro.
- Detección de fugas de alta sensibilidad
- Generación de aerosoles estables
- Cumplimiento de EN 1822 y ISO 29463
El sistema utiliza un contador de partículas de alta precisión y un mecanismo de escaneo para garantizar resultados de prueba consistentes y repetibles., haciéndolo ideal para líneas de producción y laboratorios de control de calidad..
Conclusión
Entre los cinco métodos, Técnicas tradicionales como la llama de sodio., niebla de aceite, y los métodos de fluorescencia están siendo reemplazados gradualmente.
Hoy, el método de escaneo de conteo de partículas se ha convertido en el estándar de la industria debido a su precisión, eficiencia, y cumplimiento de estándares internacionales.
Para fabricantes que buscan cumplir estrictos requisitos de calidad, invertir en un sistema automático de prueba de fugas de filtro HEPA es esencial.
