Обнаружение утечек высокоэффективных фильтров (HEPA/ULPA) является важной частью валидации чистых помещений.
С внедрением стандартов GMP, особенно в фармацевтической промышленности, Проверка герметичности HEPA-фильтра стала обязательным требованием проверки..
Сегодня, такие отрасли, как фармацевтика, больницы, электроника, еда, и косметика требуют надежных испытаний на целостность HEPA-фильтров для обеспечения эффективности чистых помещений..
Ниже приведены пять распространенных методов обнаружения утечек фильтров HEPA, используемых на практике..
1. Метод натриевого пламени
В методе натриевого пламени используется хлорид натрия. (NaCl) аэрозоль как испытание.
Аэрозоль создается путем распыления солевого раствора с помощью сжатого воздуха.. После высыхания, мелкие частицы соли попадают в воздуховод. Пробы воздуха отбираются перед и после фильтра и помещаются в водородное пламя..
Присутствие натрия приводит к изменению цвета и яркости пламени., который используется для оценки концентрации частиц и эффективности фильтра..
Ограничения:
- Низкая чувствительность
- Не подходит для фильтров HEPA/ULPA.
- Редко используется в современных системах тестирования.
2. Метод масляного тумана
В методе масляного тумана используются масляные аэрозоли. (обычно парафиновое масло) с размером частиц около 0,3–0,5 мкм.
Производительность фильтра оценивается путем сравнения мутности (непрозрачность) воздуха до и после фильтра.
Ограничения:
- Может загрязнить или повредить фильтры.
- Результаты не читаются напрямую
- Кропотливый
3. Метод ДОП (Традиционный стандартный метод)
Метод DOP исторически был одним из наиболее широко используемых методов тестирования HEPA-фильтров..
В нем используется диоктилфталат. (ДОП) аэрозольные частицы размером примерно 0.3 мкм. Аэрозоль образуется при нагревании жидкости ДОФ., образуя пар, который конденсируется в мелкие капли.
Эффективность фильтра определяется путем измерения концентрации аэрозоля до и после фильтра..
Примечания:
- Сейчас их часто заменяют более безопасными альтернативами. (например, ПАО)
- Все еще упоминается в старых стандартах и практиках.
4. Метод флуоресценции
В этом методе используются частицы флуоресцеина натрия, генерируемые распылителем..
Пробы воздуха собираются до и после фильтра., и частицы растворяются в воде. Интенсивность флуоресценции раствора измеряется для определения концентрации частиц и эффективности фильтрации..
Ограничения:
- Сложный процесс
- Требуется лабораторный анализ
- Не подходит для обнаружения утечек в реальном времени.
5. Метод подсчета частиц (Метод сканирования)
В настоящее время метод подсчета частиц является наиболее широко используемый и международно признанный метод для обнаружения утечек HEPA-фильтра.
Он соответствует таким стандартам, как:
- В 1822
- ИСО 29463
Как это работает
- Аэрозоль (например, ДЭХС или ПАО) вводится выше по течению
- Счетчик частиц измеряет концентрацию частиц
- Вся поверхность фильтра сканируется по точкам.
- Локальные утечки обнаруживаются на основе разницы в концентрации частиц.
Преимущества
- Высокая чувствительность
- Обнаружение в реальном времени
- Точная локализация утечки
- Подходит для фильтров HEPA и ULPA.
Рекомендуемое решение: Автоматический стенд для сканирования фильтров HEPA
Для современных производителей HEPA-фильтров и применения в чистых помещениях., тот метод сканирования подсчета частиц это самое надежное решение.
Такое оборудование, как Стенд для проверки герметичности фильтра HEPA SC-L8023 предназначен для:
- Автоматическое сканирование всей поверхности фильтра
- Высокочувствительное обнаружение утечек
- Стабильное образование аэрозоля
- Соответствие EN 1822 и ИСО 29463
В системе используется высокоточный счетчик частиц и механизм сканирования для обеспечения стабильных и повторяемых результатов испытаний., что делает его идеальным для производственных линий и лабораторий контроля качества..
Заключение
Среди пяти методов, традиционные методы, такие как натриевое пламя, масляный туман, и флуоресцентные методы постепенно заменяются.
Сегодня, тот метод сканирования подсчета частиц стал отраслевым стандартом благодаря своей точности, эффективность, и соответствие международным стандартам.
Для производителей, стремящихся удовлетворить строгие требования к качеству, инвестиции в автоматическую систему проверки герметичности фильтра HEPA имеют важное значение..
